Современный взгляд на проблемы борьбы с фальсификацией лекарственных средств

Проблема фальсификации лекарственных средств, несмотря на имеющиеся международные стандарты, известна по всем мире. По данным различных исследований, до 7% поддельных лекарственных средств постоянно присутствуют на фармацевтических рынках развитых стран. Из 951 случая 25% производства подделок приходилось на промышленно развитые страны, 65% – на развивающиеся, 10% - на неизвестные источники. Применение таких препаратов может повлечь за собой серьезный вред здоровью: от отсутствия терапевтического эффекта, приводящего к продолжению развития заболевания, до тяжелых побочных реакций. В настоящее время все лицензированные производители поддерживают борьбу с фальсификатами, вводя дополнительные виды маркировки, популяризируя среди общественности внимательное отношение к приобретаемой продукции. Таким образом, фармацевту крайне важно иметь глубокие знания в области борьбы с контрафактными лекарственными средствами на всех уровнях.

В нашей программе представлены способы оценки эффективности, безопасности и качества ЛС на этапе регистрации. Рассмотрены вопросы экспертизы качества ЛС, инспекционного контроля. Описаны методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств и описанные в Государственной фармакопее. Представлен порядок выявления фальсифицированных, некачественных и контрафактных лекарственных средств и процедура их изъятия и уничтожения.

После получения необходимой информации Вы будете в курсе современного взгляда на проблему борьбы с фальсификацией лекарственных средств, сможете применить полученные знания в повседневной работе.