Актуальные вопросы организации и проведения экспертизы лекарственных средств

В последние годы наиболее актуальными проблемами здравоохранения во всём мире являются качество, эффективность и безопасность лекарственных средств. Это связано с присутствием на фармацевтическом рынке огромного количества торговых наименований лекарственных препаратов, ростом числа воспроизведённых лекарственных средств, проникновением в сферу гражданского оборота фальсифицированных лекарств. До настоящего времени большинство отечественных фармацевтических предприятий не имеет возможности выпускать продукцию в соответствии со стандартами Надлежащей производственной практики ввиду изношенности производственных мощностей и недостаточной финансовой поддержки со стороны государства. Всё это позволяет относить сферу обращения ЛС к зоне повышенного риска и требует закрепления на государственном уровне норм контроля качества, эффективности и безопасности в соответствии с международной практикой и законодательством.

В нашей программе содержится наиболее актуальная на сегодняшний день информация об экспертизе лекарственных средств на территории Российской Федерации. Она сформирована на основе материалов учебных пособий и нормативных документов. Мы систематизировали наиболее часто встречающиеся вопросы по этой теме и дадим ответы на них в нашей программе.